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IMP - Investigational Medicinal Product

IMP - Investigational Medicinal Product

L’IMP, ovvero l’Investigational Medicinal Product è una forma farmaceutica di una sostanza attiva o di un placebo utilizzato come farmaco testato o di riferimento in uno studio clinico. Può essere anche un prodotto già presenti in commercio

Silvia Vernotico

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Chiesi conclude un accordo con TiumBio per lo sviluppo di un inibitore del TGF-β

Chiesi conclude un accordo con TiumBio per lo sviluppo di un inibitore del TGF-β

Il Gruppo Parmense Chiesi ha annunciato di aver stretto un esclusivo accordo di licenza con TiumBio, una società biofarmaceutica con sede in Corea del Sud specializzata nella ricerca di farmaci innovativi per il trattamento di malattie rare. Più nel dettaglio, secondo l'accordo, Chiesi potrà condurre lo sviluppo di piccole molecole proprietà di TiumBio che mirano alla modulazione della via di segnalazione del fattore di crescita, TGF-β.

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I tre farmaci più innovativi del 2018: Emicizumab

I tre farmaci più innovativi del 2018: Emicizumab

Emicizumab é il primo farmaco per l’emofilia A somministrabile per via sottocutanea anziché endovenosa.

Silvia Vernotico

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Breakthrough Therapy

Breakthrough Therapy

La designazione di Breakthrough Therapy viene concessa dalla FDA statunitense per accelerare lo sviluppo e la revisione del lungo iter di approvazione di un farmaco.

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Streptochinasi e un DNA interruttore per la modulazione della coagulazione sanguigna

Streptochinasi e un DNA interruttore per la modulazione della coagulazione sanguigna

Nelle ore successive a un infarto, una dose endovena di streptochinasi proteica batterica può rompere i coaguli di sangue e ripristinare la circolazione sanguigna. Ma non è la soluzione ottimale. La streptochinasi può rivelarsi troppo potente, aumentando il rischio di emorragie. Un team di ricercatori del The Scripps Research Institute in California hanno messo a punto un interruttore on-off specifico per la streptochinasi utilizzando dei brevi filamenti di DNA. Con questo interruttore i ricercatori sono riusciti a regolare l'attività di coagulazione del coagulo in vitro.

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Indirubina e GSK-3: molecola e potenziale target per il trattamento dei sintomi dell'epilessia

Indirubina e GSK-3: molecola e potenziale target per il trattamento dei sintomi dell'epilessia

Un nuovo studio suggerisce che la glicogeno sintasi chinasi 3 (GSK-3) sia un potenzie target farmacologico per controllare le crisi epilettiche.

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BIJUVA™, prima e unica combinazione di ormoni bio-identici approvata dalla FDA per le donne in menopausa

BIJUVA™, prima e unica combinazione di ormoni bio-identici approvata dalla FDA per le donne in menopausa

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato BIJUVA™ della TherapeuticsMD, Inc, la prima e unica combinazione ormonale di estradiolo e progesterone bio-identici somministrata attraverso una singola capsula orale per il trattamento dei sintomi vasomotori da moderati a gravi associati alla menopausa nelle donne con utero.

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Highlights Farmaci Orfani 2018

Highlights Farmaci Orfani 2018

È da poco disponibile sul portale AIFA il report sui farmaci orfani pubblicato dall’Agenzia Italiana del Farmaco con lo scopo di garantire a tutti l’accesso equo alle cure primarie e tutelare la salute come fondamentale diritto dell'individuo e interesse della collettività. Questi i due dei più importanti obiettivi dell’AIFA soprattutto in materia di malattie rare, patologie che coinvolgono solo in Italia circa 2-3 milioni di persone.

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Nuova molecola candidato per combattere i vermi nematodi responsabili di malattie tropicali

Nuova molecola candidato per combattere i vermi nematodi responsabili di malattie tropicali

Un consorzio accademico-industriale ha messo a punto un potenziale farmaco candidato per gli studi preclinici che potrebbe fermare i parassiti dopo un trattamento di soli sette giorni.

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I tre farmaci più innovativi del 2018: Onpattro

I tre farmaci più innovativi del 2018: Onpattro

Onpattro è la prima terapia al mondo basata sul silenziamento genico dell’RNAi.

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Elzonris, primo farmaco orfano approvato dalla FDA per la BPDCN

Elzonris, primo farmaco orfano approvato dalla FDA per la BPDCN

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Elzonris (tagraxofusp-erzs; SL-401) per il trattamento della neoplasia delle cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche (BPDCN) in pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 2 anni. Elzonris è il primo farmaco approvato per questa rara malattia del sangue e del midollo osseo e la prima terapia mirata contro CD123.

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Tunicamicina, un potenziale antibiotico modificato per il trattamento della tubercolosi

Tunicamicina, un potenziale antibiotico modificato per il trattamento della tubercolosi

Lo Streptomyces è un batterio che produce tunicamicina, un promettente antibiotico in grado di inibire la sintesi della parete cellulare in alcuni batteri. Sfortunatamente, la tunicamicina non è adatta all'uso clinico poiché inibisce l'enzima umano DPAGT1, che svolge un ruolo importante nella sintesi di alcune proteine.

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YUPELRI, primo e unico broncodilatatore spray daily-use approvato dalla FDA per la BPCO

YUPELRI, primo e unico broncodilatatore spray daily-use approvato dalla FDA per la BPCO

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato YUPELRI (revefenacin), una soluzione inalatoria per il trattamento di mantenimento di pazienti con Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). YUPELRI, un antagonista muscarinico a lunga durata d'azione (LAMA), è il primo e unico broncodilatatore spray, da utilizzare una volta al giorno, approvato per il trattamento della BPCO negli Stati Uniti.

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AIFA - Ritiro lotti di OZURDEX (Desametasone) per particella siliconica

AIFA - Ritiro lotti di OZURDEX (Desametasone) per particella siliconica

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), ha la comunicato, in una nota informativa sul proprio sito, l'esito e le contromisure prese per alcuni lotti di Ozurdex 700 microgrammi, impianto intravitreale di Allergan Pharmaceuticals a seguito del rilevamento, durante uno dei consueti controlli di produzione in-process, di una particella di silicone libera in una campionatura di impianti di OZURDEX.

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L'FDA STATUNITENSE CHIUDE IL 2018 CON 59 NUOVE APPROVAZIONI

L'FDA STATUNITENSE CHIUDE IL 2018 CON 59 NUOVE APPROVAZIONI

Anno impegnativo, quello appena trascorso, per la Food and Drug Administration statunitense. Le approvazioni di farmaci raggiungono il massimo storico, con 59 nuove entità molecolari che hanno ottenuto l’ok per la loro immissione sul mercato statunitense.

Silvia Vernotico

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Muore Alfred Bader: filantropo e pioniere dell’industria chimica

Muore Alfred Bader: filantropo e pioniere dell’industria chimica

Alfred Bader, icona nel mondo della chimica, della ricerca e della filantropia.

Silvia Vernotico

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I tre farmaci più innovativi del 2018: Aimovig

I tre farmaci più innovativi del 2018: Aimovig

Aimovig è il primo farmaco approvato dalla FDA statunitense, specificamente sviluppato per prevenire l'emicrania negli adulti.

Silvia Vernotico

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Le 10 Società di Dispositivi Medici per fatturato 2018

Le 10 Società di Dispositivi Medici per fatturato 2018

Le 10 Società di Dispositivi Medici per fatturato 2018

Silvia Vernotico

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Gamifant, primo farmaco approvato dalla FDA per il trattamento della linfoistiocitosi emofagocitica primaria (HLH)

Gamifant, primo farmaco approvato dalla FDA per il trattamento della linfoistiocitosi emofagocitica primaria (HLH)

La Food and Drug Administration americana ha approvato Gamifant (emapalumab) il primo farmaco specifico per la linfoistiocitosi emofagocitica primaria (HLH, Hemophagocytic Lymphohistiocytosis) per il trattamento di pazienti pediatrici e adulti con malattia refrattaria, recidiva o progressiva o intolleranza alla terapia convenzionale.

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La FDA statunitense approva Lorbrena

La FDA statunitense approva Lorbrena

La FDA statunitense ha concesso l'approvazione accelerata di Lorbrena, un inibitore di terza generazione di tirosina chinasi.

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