Hot This Week

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.147

Il comitato per i medicinali per uso umano dell'EMA (CHMP) ha raccomandato l'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata a Veklury (remdesivir) per il trattamento di COVID-19 in adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni con polmonite che necessitano di ossigeno supplementare.

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.144

Nel Regno Unito parte uno studio clinico di fase I per testare un vaccino contro il nuovo coronavirus su volontari sani per determinarne l'efficacia, la sicurezza e l'immunogenicità (capacità del vaccino di attivare una risposta anticorpale) contro la malattia COVID-19.

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.141

La struttura cristallina della proteasi principale di SARS-CoV-2 (Mpro, anche chiamata 3CLpro) è stata mappata in 3D usando i raggi X.

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.138

La National Health Commission cinese ha incluso nelle linee guida Actemra (tocilizumab), un noto farmaco utilizzato per l'artrite reumatoide, per il trattamento di gravi casi di Covid-19. In alcuni pazienti Covid-19 provoca una sindrome da rilascio di citochine, una reazione eccessiva del sistema immunitario, considerata un fattore importante nello sviluppo dell'insufficienza di organi grave e la morte.

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.135

L'US Food and Drug Administration ha approvato tre farmaci per uso non soggetto a prescrizione, attraverso un processo chiamato "prescription (Rx)-to-OTC switch".

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.132

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.129

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha concesso un'approvazione accelerata a Oxbryta (voxelotor) per il trattamento dell'anemia falciforme (SCD, sickle cell disease) negli adulti e nei pazienti pediatrici di età pari o superiore a 12 anni.

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.146

I ricercatori dell'Università Federico II di Napoli e dell'Università di Perugia hanno identificato molecole endogene in grado di impedire l'ingresso di SARS-CoV-2 nelle cellule umane.

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.143

La Food and Drug Administration statunitense ha concesso l'approvazione accelerata a Pemazyre (pemigatinib), il primo trattamento mirato per i pazienti con colangiocarcinoma, un tumore dei dotti biliari.

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.140

La Food and Drug Administration statunitense ha concesso l'autorizzazione all'uso in emergenza (EUA, Emergency Use Authorization) al test molecolare di Abbott per l'identificazione dell'infezione da virus SARS-CoV-2.

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.137

La US Food and Drug Administration ha approvato il primo generico di Daraprim (pirimetamina) per il trattamento della toxoplasmosi.

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.134

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Palforzia [Polvere di allergeni di arachidi (Arachis hypogaea) - dnfp] per mitigare le reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi, che possono verificarsi con un'esposizione accidentale alle arachidi. Il trattamento con Palforzia è stato autorizzato per i soggetti di età pari o superiore a 4 anni.

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.131

La US Food and Drug Administration ha concesso un'approvazione accelerata per Vyondys 53 (golodirsen), il primo trattamento per pazienti con distrofia muscolare di Duchenne (DMD) con una mutazione del gene della distrofina con salto dell'esone 53. Si stima che circa l'8% dei pazienti con DMD abbia questo tipo di mutazione.

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.128

La Food and Drug Administration statunitense ha concesso l'approvazione a Givlaari (givosiran), il primo trattamento per pazienti adulti con porfiria epatica acuta (AHP).

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.145

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha rilasciato un'autorizzazione all'uso d'emergenza (EUA) per il farmaco antivirale sperimentale remdesivir per il trattamento di gravi casi di COVID-19 (pazienti con bassi livelli di ossigeno nel sangue o che necessitano di ossigenoterapia o supporto respiratorio) in adulti e bambini ricoverati in ospedale.

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.142

I ricercatori della University of Pittsburgh School of Medicine (Upmc) hanno annunciato i primi test su topi di un vaccino anti Sars-CoV-2, somministrato attraverso un cerotto dotato di micro aghi delle dimensioni di un polpastrello.

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.139

AIFA e Gilead hanno annunciato in data 12 Marzo 2020 che l’Italia parteciperà ai due studi di fase 3 promossi da Gilead Sciences per valutare l’efficacia e la sicurezza della molecola sperimentale Remdesivir negli adulti ricoverati affetti da COVID-19.

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.136

Una ricerca condotta da scienziati dell'Università del Texas ad Austin e del National Institutes of Health ha rivelato la struttura al microscopio crioelettronico di una proteina chiave di SARS-CoV-2.

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.133

L’Agenzia europea dei medicinali ha annunciato nel documento “Human medicines highlights 2019” la chiusura del 2019 con l’autorizzazione di 66 farmaci.

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.130

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato un nuovo test diagnostico, il test cobas vivoDx MRSA, per rilevare in tempi più rapidi la colonizzazione batterica da Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA).