GMP - Capitolo 4
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15 minSilvia Vernotico
Appunti dal mondo Life Science
GMP
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GMP - Capitolo 3
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8 minSilvia Vernotico
GMP - Capitolo 2
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9 minSilvia Vernotico
GMP - Capitolo 1
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12 minSilvia Vernotico
Studi cliniciclinical trial
IMP - Investigational Medicinal Product
L’IMP, ovvero l’Investigational Medicinal Product è una forma farmaceutica di una sostanza attiva o di un placebo utilizzato come farmaco testato o di riferimento in uno studio clinico. Può essere anche un prodotto già presenti in commercio
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5 minSilvia Vernotico
Farmaceuticaarticoli
Il Personale cGMP nell'Azienda Farmaceutica
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6 minSilvia Vernotico
articoli
La corretta DOCUMENTAZIONE cGMP in un'azienda farmaceutica
Prova Prova
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5 minSilvia Vernotico
articoli
L'accordo di mutuo riconoscimento EU-USA nell'ambito delle Ispezioni GMP
Il 1° Novembre 2017 segna l'entrata in vigore effettivo dell'accordo di mutuo riconoscimento tra l'Unione Europea (UE) e gli Stati Uniti (USA), che aggiorna quello del 1998, che riconosce i reciproci risultati delle ispezioni fatte dalle rispettive autorità americane e dei singoli stati membri europei.
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4 minSilvia Vernotico
articoli
Pharma Acronimi
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11 minSilvia Vernotico
articoli
Training: un investimento per il continuo miglioramento
Il Training è un dialogo, non un monologo. È un mezzo interattivo che ha come fine l'apprendimento e conseguentemente la sua valutazione. Faccio un banale esempio: leggere un SOP (Standard Operating Procedure) mentre si è seduti da soli sulla propria scrivania, o essere trainati attivamente sulla stessa SOP, a mio parere, non è propriamente la stessa cosa: la prima non "insegna abilità", è solo un mezzo per diffondere informazioni.
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6 minSilvia Vernotico