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FDA APPROVAL: Skyrizi
AbbVie ha annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Skyrizi (risankizumab-rzaa), un inibitore dell'interleuchina-23 (IL-23), per il trattamento della psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti che dovevano essere sottoposti alla terapia sistemica o fototerapia. Skyrizi viene somministrato mediante autoiniezione attraverso due iniezioni sottocutanee ogni 12 settimane.
Silvia Vernotico
Highlights Farmaci Orfani 2018
È da poco disponibile sul portale AIFA il report sui farmaci orfani pubblicato dall’Agenzia Italiana del Farmaco con lo scopo di garantire a tutti l’accesso equo alle cure primarie e tutelare la salute come fondamentale diritto dell'individuo e interesse della collettività. Questi i due dei più importanti obiettivi dell’AIFA soprattutto in materia di malattie rare, patologie che coinvolgono solo in Italia circa 2-3 milioni di persone.
Silvia Vernotico
Nuova molecola candidato per combattere i vermi nematodi responsabili di malattie tropicali
Un consorzio accademico-industriale ha messo a punto un potenziale farmaco candidato per gli studi preclinici che potrebbe fermare i parassiti dopo un trattamento di soli sette giorni.
Silvia Vernotico
I tre farmaci più innovativi del 2018: Onpattro
Onpattro è la prima terapia al mondo basata sul silenziamento genico dell’RNAi.
Silvia Vernotico
Elzonris, primo farmaco orfano approvato dalla FDA per la BPDCN
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Elzonris (tagraxofusp-erzs; SL-401) per il trattamento della neoplasia delle cellule dendritiche plasmacitoidi blastiche (BPDCN) in pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 2 anni. Elzonris è il primo farmaco approvato per questa rara malattia del sangue e del midollo osseo e la prima terapia mirata contro CD123.
Silvia Vernotico
Tunicamicina, un potenziale antibiotico modificato per il trattamento della tubercolosi
Lo Streptomyces è un batterio che produce tunicamicina, un promettente antibiotico in grado di inibire la sintesi della parete cellulare in alcuni batteri. Sfortunatamente, la tunicamicina non è adatta all'uso clinico poiché inibisce l'enzima umano DPAGT1, che svolge un ruolo importante nella sintesi di alcune proteine.
Silvia Vernotico
YUPELRI, primo e unico broncodilatatore spray daily-use approvato dalla FDA per la BPCO
La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato YUPELRI (revefenacin), una soluzione inalatoria per il trattamento di mantenimento di pazienti con Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO). YUPELRI, un antagonista muscarinico a lunga durata d'azione (LAMA), è il primo e unico broncodilatatore spray, da utilizzare una volta al giorno, approvato per il trattamento della BPCO negli Stati Uniti.
Silvia Vernotico
Le Figure Professionali in un’Azienda Farmaceutica
Le figure professionali base che si ritrovano in ogni azienda farmaceutica, un articolo per schiarirsi un pò le idee su questo settore tanto affascinante quanto complesso e delicato come il prodotto che vi si fabbrica all’interno, il farmaceutico.
Silvia Vernotico
L'FDA STATUNITENSE CHIUDE IL 2018 CON 59 NUOVE APPROVAZIONI
Anno impegnativo, quello appena trascorso, per la Food and Drug Administration statunitense. Le approvazioni di farmaci raggiungono il massimo storico, con 59 nuove entità molecolari che hanno ottenuto l’ok per la loro immissione sul mercato statunitense.
Silvia Vernotico
Muore Alfred Bader: filantropo e pioniere dell’industria chimica
Alfred Bader, icona nel mondo della chimica, della ricerca e della filantropia.
Silvia Vernotico
I tre farmaci più innovativi del 2018: Aimovig
Aimovig è il primo farmaco approvato dalla FDA statunitense, specificamente sviluppato per prevenire l'emicrania negli adulti.
Silvia Vernotico
Le 10 Società di Dispositivi Medici per fatturato 2018
Le 10 Società di Dispositivi Medici per fatturato 2018
Silvia Vernotico
Gamifant, primo farmaco approvato dalla FDA per il trattamento della linfoistiocitosi emofagocitica primaria (HLH)
La Food and Drug Administration americana ha approvato Gamifant (emapalumab) il primo farmaco specifico per la linfoistiocitosi emofagocitica primaria (HLH, Hemophagocytic Lymphohistiocytosis) per il trattamento di pazienti pediatrici e adulti con malattia refrattaria, recidiva o progressiva o intolleranza alla terapia convenzionale.
Silvia Vernotico
La FDA statunitense approva Lorbrena
La FDA statunitense ha concesso l'approvazione accelerata di Lorbrena, un inibitore di terza generazione di tirosina chinasi.
Silvia Vernotico
IMP - Investigational Medicinal Product
L’IMP, ovvero l’Investigational Medicinal Product è una forma farmaceutica di una sostanza attiva o di un placebo utilizzato come farmaco testato o di riferimento in uno studio clinico. Può essere anche un prodotto già presenti in commercio
Silvia Vernotico
Chiesi conclude un accordo con TiumBio per lo sviluppo di un inibitore del TGF-β
Il Gruppo Parmense Chiesi ha annunciato di aver stretto un esclusivo accordo di licenza con TiumBio, una società biofarmaceutica con sede in Corea del Sud specializzata nella ricerca di farmaci innovativi per il trattamento di malattie rare. Più nel dettaglio, secondo l'accordo, Chiesi potrà condurre lo sviluppo di piccole molecole proprietà di TiumBio che mirano alla modulazione della via di segnalazione del fattore di crescita, TGF-β.
Silvia Vernotico
I tre farmaci più innovativi del 2018: Emicizumab
Emicizumab é il primo farmaco per l’emofilia A somministrabile per via sottocutanea anziché endovenosa.
Silvia Vernotico
Breakthrough Therapy
La designazione di Breakthrough Therapy viene concessa dalla FDA statunitense per accelerare lo sviluppo e la revisione del lungo iter di approvazione di un farmaco.
Silvia Vernotico
Streptochinasi e un DNA interruttore per la modulazione della coagulazione sanguigna
Nelle ore successive a un infarto, una dose endovena di streptochinasi proteica batterica può rompere i coaguli di sangue e ripristinare la circolazione sanguigna. Ma non è la soluzione ottimale. La streptochinasi può rivelarsi troppo potente, aumentando il rischio di emorragie. Un team di ricercatori del The Scripps Research Institute in California hanno messo a punto un interruttore on-off specifico per la streptochinasi utilizzando dei brevi filamenti di DNA. Con questo interruttore i ricercatori sono riusciti a regolare l'attività di coagulazione del coagulo in vitro.
Silvia Vernotico
Indirubina e GSK-3: molecola e potenziale target per il trattamento dei sintomi dell'epilessia
Un nuovo studio suggerisce che la glicogeno sintasi chinasi 3 (GSK-3) sia un potenzie target farmacologico per controllare le crisi epilettiche.
Silvia Vernotico
