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BIJUVA™, prima e unica combinazione di ormoni bio-identici approvata dalla FDA per le donne in menopausa

BIJUVA™, prima e unica combinazione di ormoni bio-identici approvata dalla FDA per le donne in menopausa

La Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti ha approvato BIJUVA™ della TherapeuticsMD, Inc, la prima e unica combinazione ormonale di estradiolo e progesterone bio-identici somministrata attraverso una singola capsula orale per il trattamento dei sintomi vasomotori da moderati a gravi associati alla menopausa nelle donne con utero.

Silvia Vernotico

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Una molecola candidato firmata Pfizer per il trattamento orale della psoriasi

Una molecola candidato firmata Pfizer per il trattamento orale della psoriasi

Un gruppo di scienziati del colosso farmaceutico Pfizer ha individuato una molecola candidato per il trattamento orale della psoriasi. Il frutto del lavoro degli scienziati è stato pubblicato sul Journal of Medicinal Chemistry.

Silvia Vernotico

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La FDA statunitense ha approvato la prima terapia al mondo basata sull'RNA interference

La FDA statunitense ha approvato la prima terapia al mondo basata sull'RNA interference

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Onpattro™ (patisiran), la prima terapia al mondo basata sul silenziamento genico dell'RNAi (RNA interference).

Silvia Vernotico

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Globuli rossi come "tassisti molecolari" di nanoparticelle per la drug delivery in organi bersaglio

Globuli rossi come "tassisti molecolari" di nanoparticelle per la drug delivery in organi bersaglio

Silvia Vernotico

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La corretta DOCUMENTAZIONE cGMP in un'azienda farmaceutica

La corretta DOCUMENTAZIONE cGMP in un'azienda farmaceutica

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Silvia Vernotico

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L'Ema a...Milano? Copenaghen? Bruxelles? Vienna?

L'Ema a...Milano? Copenaghen? Bruxelles? Vienna?

Silvia Vernotico

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La rivoluzione delle cellule CAR-T nell'Immuno-Oncologia

La rivoluzione delle cellule CAR-T nell'Immuno-Oncologia

Silvia Vernotico

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AIFA - Ritiro lotti di OZURDEX (Desametasone) per particella siliconica

AIFA - Ritiro lotti di OZURDEX (Desametasone) per particella siliconica

L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), ha la comunicato, in una nota informativa sul proprio sito, l'esito e le contromisure prese per alcuni lotti di Ozurdex 700 microgrammi, impianto intravitreale di Allergan Pharmaceuticals a seguito del rilevamento, durante uno dei consueti controlli di produzione in-process, di una particella di silicone libera in una campionatura di impianti di OZURDEX.

Silvia Vernotico

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FDA approva la prima terapia per la cheratite neutrofica

FDA approva la prima terapia per la cheratite neutrofica

La Food and Drug Administration Americana ha approvato il primo farmaco sotto forma di collirio disponibile negli Stati Uniti, Oxervate (cenegermin), per il trattamento della cheratite neurotrofica, una malattia rara e progressiva che può portare alla perdita della vista.

Silvia Vernotico

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Il trauma cranico induce la formazione e la propagazione di una forma anomala di proteina tau

Il trauma cranico induce la formazione e la propagazione di una forma anomala di proteina tau

Silvia Vernotico

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Il nuovo Cocktail sperimentale a base di Fentanyl, Midazolam e Cisatracurio usato nelle esecuzioni capitali

Il nuovo Cocktail sperimentale a base di Fentanyl, Midazolam e Cisatracurio usato nelle esecuzioni capitali

Silvia Vernotico

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L'accordo di mutuo riconoscimento EU-USA nell'ambito delle Ispezioni GMP

L'accordo di mutuo riconoscimento EU-USA nell'ambito delle Ispezioni GMP

Il 1° Novembre 2017 segna l'entrata in vigore effettivo dell'accordo di mutuo riconoscimento tra l'Unione Europea (UE) e gli Stati Uniti (USA), che aggiorna quello del 1998, che riconosce i reciproci risultati delle ispezioni fatte dalle rispettive autorità americane e dei singoli stati membri europei.

Silvia Vernotico

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La nuova sede dell'EMA... il 20 Novembre si deciderà la città che ospiterà l'Agenzia Europea dei Medicinali

La nuova sede dell'EMA... il 20 Novembre si deciderà la città che ospiterà l'Agenzia Europea dei Medicinali

Il 20 Novembre 2017 si sta sempre più avvicinando. Sarà un giorno di decisioni importanti. Quale secondo voi sarà la nuova sede che ospiterà L'Agenzia Europea dei Medicinali? 19 sono le sedi candidate per ospitare l'EMA: oltre Milano, sono in corsa Amsterdam, Atene, Barcellona, Bonn, Bratislava, Bruxelles, Bucarest, Copenhagen, Dublino, Helsinki, Lille, Milano, Porto, Sofia, Stoccolma, Malta, Vienna, Varsavia e Zagabria. I sei criteri concordati dai 27 Stati membri lo scorso giugno sono: il fornire garanzie che l'agenzia sia operativa nel momento in cui il Regno Unito lascerà l'Ue, l'accessibilità della nuova sede, l'esistenza di scuole per i figli del personale, l'accesso al mercato del lavoro e all'assistenza sanitaria per le famiglie del personale, la continuità operativa e la distribuzione geografica.

Silvia Vernotico

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Le Donne delle Big Pharma dei giorni nostri

Le Donne delle Big Pharma dei giorni nostri

Silvia Vernotico

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