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Sum up approvazioni farmaci - FDA 2019
Dopo un anno prolifico, stiamo parlando del 2018, che ha visto l'approvazione da parte dell'agenzia statunitense di ben 59 farmaci, il 2019 sta per chiudersi con numeri più bassi.
Silvia Vernotico
HOT THIS MONTH - Novembre 2019
Il comitato per i medicinali per uso umano dell'EMA (CHMP) ha raccomandato l'approvazione di 7 medicinali durante la riunione di novembre 2019.
Silvia Vernotico
GMP - Capitolo 3
Silvia Vernotico
FDA APPROVAL - Lyrica generici
La FDA degli Stati Uniti ha approvato i primi generici di Lyrica per la gestione del dolore neuropatico.
Silvia Vernotico
FDA APPROVAL - Xpovio
La FDA statunitense ha concesso l'approvazione di Xpovio in combinazione con il desametasone corticosteroide.
Silvia Vernotico
FDA APPROVAL - Vyleesi
La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Vyleesi (bremelanotide) per il trattamento del disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD, Hypoactive sexual desire disorder) nelle donne in pre-menopausa.
Silvia Vernotico
FDA APPROVAL - Polivy
La FDA degli Stati Uniti ha concesso l'approvazione accelerata a Polivy, in combinazione in combinazione con bendamustina più Rituxan.
Silvia Vernotico
Darobactina apre la strada per una nuova classe di antibiotici contro i gram-negativi
La darobactina, un nuovo antibiotico dotato di un meccanismo d'azione particolare, si è dimostrato attivo nei confronti dei più pericolosi batteri Gram-negativi.
Silvia Vernotico
GMP - Capitolo 4
Silvia Vernotico
FDA APPROVAL - Turalio
La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha concesso l'approvazione di Turalio (pexidartinib) per il trattamento di pazienti adulti con tumore sintomatico a cellule giganti tenosinoviali (TGCT) associato a grave morbilità o limitazioni funzionali e non rispondente al miglioramento della chirurgia
Silvia Vernotico
FDA APPROVAL - Recarbrio
La FDA degli Stati Uniti ha approvato Recarbrio, un prodotto antibatterico per il trattamento negli adulti di infezioni complicate delle vie urinarie.
Silvia Vernotico
HOT THIS MONTH - Giugno 2019
Il comitato per i medicinali per uso umano di EMA (CHMP) ha raccomandato l'approvazione di tre medicinali nella riunione di giugno 2019, dei quali due farmaci generici. Il CHMP ha inoltre espresso un parere negativo per un nuovo medicinale, 12 estensioni di indicazioni terapeutiche e un ritiro dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Silvia Vernotico
FDA APPROVAL - Victoza
La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Victoza (liraglutide) per il trattamento di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 10 anni con diabete di tipo 2.
Silvia Vernotico
FDA APPROVAL - Emgality
La FDA degli Stati Uniti ha approvato Emgality, soluzione iniettabile per il trattamento della cefalea a grappolo episodica negli adulti.
Silvia Vernotico
Da policlonale a monoclonale
Il concetto di biologico, quando si parla di farmaci, non ha niente a che fare con il concetto di “bio” a cui ci riferiamo quando parliamo di pomodori, uova o cotone.
Silvia Vernotico
Form 483
Silvia Vernotico
HOT THIS MONTH - Luglio 2019
Silvia Vernotico
GMP - Capitolo 2
Silvia Vernotico
FDA APPROVAL - Soliris
La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Soliris (eculizumab) per uso endovenoso per il trattamento del disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD) in pazienti adulti con anticorpi anti-acquaporina-4 (AQP4) positivi.
Silvia Vernotico
La top 20 dei CEO delle BioFarma più pagati del 2018
Da 16 a quasi 60 milioni di dollari all’anno. È questo il range entro il quale sono compresi gli stipendi dei 20 CEO più pagati del mondo delle aziende biofarmaceutiche. Come ogni anno, a redigere questa classifica è il sito statunitense specilizzato Fierce Pharma.
Silvia Vernotico
