farmanewsarticoliFDA APPROVAL - SolirisLa Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Soliris (eculizumab) per uso endovenoso per il trattamento del disturbo dello spettro della neuromielite ottica (NMOSD) in pazienti adulti con anticorpi anti-acquaporina-4 (AQP4) positivi. SVSilvia Vernotico28 giu 20192 min
articoliLa top 20 dei CEO delle BioFarma più pagati del 2018Da 16 a quasi 60 milioni di dollari all’anno. È questo il range entro il quale sono compresi gli stipendi dei 20 CEO più pagati del mondo delle aziende biofarmaceutiche. Come ogni anno, a redigere questa classifica è il sito statunitense specilizzato Fierce Pharma.SVSilvia Vernotico12 giu 201915 min
farmanewsarticoliFDA APPROVAL - Zika virus test diagnosticoLa FDA degli Stati Uniti ha autorizzato la commercializzazione di un test diagnostico per rilevare gli anticorpi anti-immunoglobulina (IgM) del virus Zika nel sangue umano.SVSilvia Vernotico23 mag 20192 min
FarmaceuticaarticoliFast TrackLa designazione di Fast Track è una revisione accelerata di un farmaco per il trattamento di patologie gravi e con un bisogno medico insoddisfatto. Lo scopo è quello di accelerare l'iter di approvazione di nuovi farmaci per patologie gravi.SVSilvia Vernotico7 mag 20192 min
farmanewsarticoliFDA APPROVAL: DengvaxiaLa Food and Drug Administration statunitense ha annunciato l'approvazione di Dengvaxia, il primo vaccino approvato per la prevenzione delle malattie causate da tutti i sierotipi di dengue (1, 2, 3 e 4) nelle persone di età compresa tra 9 e 16 anni con diagnosi confermata da esami di laboratorio e che vivono in aree endemiche. La dengue è diffusa principalmente nei territori statunitensi di Samoa, Guam, Portorico e Isole Vergini americane.SVSilvia Vernotico2 mag 20192 min
farmanewsarticoliFDA APPROVAL - XpovioLa FDA statunitense ha concesso l'approvazione di Xpovio in combinazione con il desametasone corticosteroide.SVSilvia Vernotico4 lug 20192 min
farmanewsarticoliFDA APPROVAL - VyleesiLa Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Vyleesi (bremelanotide) per il trattamento del disturbo del desiderio sessuale ipoattivo (HSDD, Hypoactive sexual desire disorder) nelle donne in pre-menopausa.SVSilvia Vernotico24 giu 20192 min
farmanewsarticoliFDA APPROVAL - PolivyLa FDA degli Stati Uniti ha concesso l'approvazione accelerata a Polivy, in combinazione in combinazione con bendamustina più Rituxan.SVSilvia Vernotico11 giu 20192 min
hotthismontharticoliHOT THIS MONTH - Maggio 2019Il comitato per i medicinali per l'uomo di EMA (CHMP) ha raccomandato l'approvazione di quattro medicinali nella riunione del Maggio 2019. Il comitato ha concesso l'autorizzazione all'immissione in commercio di 4 farmaci tra cui un farmaco orfano due generici. SVSilvia Vernotico31 mag 20192 min
farmanewsarticoliFDA APPROVAL - FragminLa FDA degli Stati Uniti ha approvato Fragmin per uso sottocutaneo.SVSilvia Vernotico16 mag 20192 min
farmanewsarticoliFDA APPROVAL: Ruzurgi La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Ruzurgi (amifampridina) per il trattamento della sindrome miastenica di Lambert-Eaton (LEMS) in pazienti di età compresa tra 6 e meno di 17 anni. Questa è la prima approvazione della FDA di un trattamento specifico per pazienti pediatrici con la LEMS. L'unico altro trattamento per la LEMS è approvato solo per l'uso negli adulti. SVSilvia Vernotico6 mag 20192 min
farmanewsarticoliFDA APPROVAL: MavyretLa Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Mavyret (glecaprevir e pibrentasvir) per trattare tutti e sei i genotipi del virus dell'epatite C (HCV) nei bambini di età compresa tra i 12 e i 17 anni. Mavyret è stato precedentemente approvato per il trattamento dell'HCV negli adulti nel 2017 negli Stati Uniti.SVSilvia Vernotico1 mag 20192 min
hotthismontharticoliHOT THIS MONTH - Giugno 2019Il comitato per i medicinali per uso umano di EMA (CHMP) ha raccomandato l'approvazione di tre medicinali nella riunione di giugno 2019, dei quali due farmaci generici. Il CHMP ha inoltre espresso un parere negativo per un nuovo medicinale, 12 estensioni di indicazioni terapeutiche e un ritiro dell'autorizzazione all'immissione in commercio.SVSilvia Vernotico1 lug 20192 min
farmanewsarticoliFDA APPROVAL - VictozaLa Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Victoza (liraglutide) per il trattamento di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 10 anni con diabete di tipo 2. SVSilvia Vernotico18 giu 20192 min
farmanewsarticoliFDA APPROVAL - EmgalityLa FDA degli Stati Uniti ha approvato Emgality, soluzione iniettabile per il trattamento della cefalea a grappolo episodica negli adulti. SVSilvia Vernotico5 giu 20192 min
farmanewsarticoliFDA APPROVAL - Clamidia e Gonorrea test diagnosticiLa FDA statunitense ha autorizzato la commercializzazione di due test in grado di rilevare la presenza dei batteri Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae.SVSilvia Vernotico23 mag 20192 min
articoliI Farmaci Generici negli USAI farmaci generici approvati dalla FDA statunitense rappresentano ad oggi il 90 percento delle prescrizioni dispensate negli Stati Uniti e, durante l'ultimo decennio, la concorrenza dei generici ha fatto risparmiare al sistema sanitario circa 1,67 trilioni di dollari. SVSilvia Vernotico14 mag 20194 min
farmanewsarticoliFDA APPROVAL: Vyndaqel e VyndamaxLa Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Vyndaqel (tafamidis meglumine) e Vyndamax (tafamidis) per il trattamento della cardiomiopatia causata da amiloidosi mediata da transtiretina (ATTR-CM) negli adulti. Questi rappresentano i primi trattamenti approvati dalla FDA per l'ATTR-CM. SVSilvia Vernotico3 mag 20192 min
