📝Articoli

La storia delle GxP

La storia è costellata di grandi disastri che hanno permesso ai posteri di riparare agli errori commessi nel passato. Stessa sorte per le GxP che nate non troppi decenni fa, sono state concepite dalla necessità di riparare agli errori causati dall’assenza di regole interne ai processi.

Ranitidina e nitrosammine, facciamo il punto

Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha di recente comunicato il suo parere finale riguardo alla sospensione dell’AIC (Autorizzazione all’Immissione in Commercio) di tutti i medicinali a base di ranitidina.

Primavera silenziosa, la storia di Rachel Carson

La storia che vi voglio raccontare oggi ha inizio in un mite pomeriggio di settembre, quando la Houghton Mifflin Harcourt di Boston pubblica quello che sarà una pietra miliare per il movimento ambientalista contemporaneo, Primavera Silenziosa di Rachel Carson.

SVILUPPO FARMACEUTICO: un nuovo traguardo mondiale

Si è da poco raggiunto un importante traguardo globale per il mondo del farmaco: i prodotti in sviluppo sono giunti alla quota record di oltre 16 mila, la metà dei quali è attualmente in fase clinica.

Master - il Settore Farmaceutico

Affacciandosi al mondo del lavoro si sente spesso parlare di master e corsi di perfezionamento. Neolaureati, ma anche lavoratori con alcuni anni di esperienza, faticano a capire quali siano le reali opportunità che può offrire il settore farmaceutico e soprattutto se una opportunità di master nel settore farmaceutico possa essere indispensabile o meno per accedere al mondo del lavoro.

Frances Oldham Kelsey, la farmacologa della FDA che disse no alla talidomide

Frances Oldham Kelsey, farmacologa e fisica canadese, fu famosa per aver negato l'autorizzazione da parte della FDA per la quale lavorava, alla commercializzazione della talidomide sul mercato statunitense.

Henrietta Lacks

Interviste - Le Figure Professionali del Farmaceutico, QA Auditor CRO

Appuntamento Digitale X

Ebbene si, noi di Farmaceutica Younger abbiamo deciso di tenerti compagnia in questo lungo periodo di quarantena forzata con degli "Appuntamenti Digitali", un momento digitale in cui poterci vedere virtualmente (per ora 😜!), fare quattro chiacchiere con dei giovani afferenti dal mondo dell'industria farmaceutica su varie tematiche, poter condividere idee, riflessioni attraverso una piattaforma di LIVE CHAT con cui sentirci meno distanti!

COVID-19, le Pharma al lavoro

COVID-19 ovvero "CO" corona, "VI" virus, "D" disease, "19" l'anno in cui si è manifestata, è questo il nome dato alla patologia causata dal nuovo Coronavirus, nel briefing con la stampa durante il Forum straordinario dedicato al virus, dal Direttore generale dell’Oms.

Sum up approvazioni farmaci - FDA 2019

Dopo un anno prolifico, stiamo parlando del 2018, che ha visto l'approvazione da parte dell'agenzia statunitense di ben 59 farmaci, il 2019 sta per chiudersi con numeri più bassi.

Darobactina apre la strada per una nuova classe di antibiotici contro i gram-negativi

La darobactina, un nuovo antibiotico dotato di un meccanismo d'azione particolare, si è dimostrato attivo nei confronti dei più pericolosi batteri Gram-negativi.

Da policlonale a monoclonale

Il concetto di biologico, quando si parla di farmaci, non ha niente a che fare con il concetto di “bio” a cui ci riferiamo quando parliamo di pomodori, uova o cotone.

HOT THIS MONTH - Novembre 2019

Il comitato per i medicinali per uso umano dell'EMA (CHMP) ha raccomandato l'approvazione di 7 medicinali durante la riunione di novembre 2019.

GMP - Capitolo 4

Form 483

GMP - Capitolo 3

FDA APPROVAL - Turalio

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha concesso l'approvazione di Turalio (pexidartinib) per il trattamento di pazienti adulti con tumore sintomatico a cellule giganti tenosinoviali (TGCT) associato a grave morbilità o limitazioni funzionali e non rispondente al miglioramento della chirurgia

HOT THIS MONTH - Luglio 2019