GMP = Good Manufacturing Practice

📅 9/10/2018 ⏱ Lettura in 1 minuti

GMP

Le Good Manufacturing Practice (GMP), ovvero le Norme di Buona Fabbricazione dei Medicinali sono un insieme di regole che descrivono i metodi, le attrezzature, i mezzi e la gestione delle produzioni per assicurarne gli standard di qualità appropriati. Sviluppate in primo luogo per i prodotti farmaceutici, la loro applicazione si estende a alimenti, dispositivi medici, derivati biologici e cosmetici.

Le GMP si esplicano fondamentalmente attraverso le seguenti attività:

  • Documentazione di ogni aspetto, ogni attività ed ogni operazioneo del processo
  • Personale formato e addestrato
  • Attività pianificate di pulizia e sanitizzazione
  • Verifica periodica del buon funzionamento degli strumenti e dei macchinari
  • Conoscenza e controllo dei processi
  • Gestione dei reclami e resi di produzione
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