SOP = Standard Operating Procedure

L'acronimo SOP sta per Standard Operating Procedure, ovvero tradotto in italiano le Procedure Operative Standard. Sono documenti interni che coprono più aree funzionali aziendali (dal magazzino passando per il controllo qualità al Quality Assurance e alla Produzione) che dettagliano l’organizzazione/la struttura di un sito Farmaceutico o un processo aziendale ovvero molto spesso si traducono in un insieme di istruzioni dettagliate passo dopo passo che descrivono operazioni di routine complesse (es. possono riguardare l’uso di un macchinario di produzione che dettaglia tutte le operazioni che l’operatore di produzione deve seguire per poter far lavorare la macchina ecc..).

Le SOP sono uno dei tanti strumenti necessari all’interno di una Azienda Farmaceutica per garantirne la standardizzazione di qualsiasi processo aziendale indispensabile per garantire l'efficacia, la qualità e la sicurezza del farmaco che si produce all’interno.