PQR = Product Quality Review

Silvia VernoticoSilvia Vernotico

Silvia Vernotico

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Il PQR o Product Quality Review è un documento obbligatorio, richiesto dalle cGMP che ogni azienda farmaceutica deve preparare per ogni prodotto autorizzato. Consiste in una valutazione annuale di una preparazione farmaceutica, che guarda indietro a dati di produzione e controllo qualità per valutare i cambiamenti, le tendenze e le sue debolezze mediante l'analisi delle deviazioni, change control, reclami, richiami del prodotto dal mercato ecc... É uno strumento potente per misurare ed ottimizzare non solo la qualità dei prodotti ma anche per l’efficienza dei processi farmaceutici.

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Il GMP PocketBook è una traduzione delle Good Manufacturing Practice Volume 4, Parte I che tratta dei Requisiti base che deve avere un prodotto medicinale per essere fabbricato. Fondamentali per mettere in piedi un sistema di qualità che garantisca che il farmaco sia di qualità, sicuro ed efficace.

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