CAPA = Corrective Action/Preventive Action

Pubblicato il 23 Maggio 2018 - Lettura in 1 min.

L’acronimo inglese CAPA sta per Corrective Action/Preventive Action che in un Sistema Qualità, definisce le attività intraprese per eliminare le cause di una Non Conformità (deviazione ovvero un qualsiasi evento che si discosta dal flusso lavorativo descritto nelle Procedure aziendali), di un difetto o di un’altra situazione non desiderata, al fine di prevenirne la ripetitività.

Da un punto di vista normativo rientrano nel 21 CFR Parte 820.100 (Linea normativa dell’ente regolatorio americano FDA), nell’ICH Q10, e rappresentano un requisito delle EU GMP (Good Manufacturing Practices, ovvero le norme di buona fabbricazione dei medicinali).

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