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Hot This Week

Le novità più frizzanti del mondo farmaceutico

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.107

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.107

La FDA statunitense ha approvato Dupixent per il trattamento della rinosinusite cronica negli adulti con polipi nasali.

Silvia Vernotico

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.104

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La Commissione Europea ha concesso l’autorizzazione condizionale all’immissione in commercio per ZYNTEGLO.

Silvia Vernotico

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.101

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La FDA degli Stati Uniti ha approvato Fragmin per uso sottocutaneo.

Silvia Vernotico

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.98

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La US Food and Drug Administration ha approvato Benlysta (belimumab), infusione endovenosa per il trattamento nei pazienti pediatrici del lupus eritematoso sistemico (SLE, o semplicemente lupus), una grave malattia cronica di natura immunitaria che causa infiammazione e danni a vari tessuti e organi del corpo. Questa è la prima volta che la FDA ha approvato un trattamento per pazienti pediatrici con SLE. Benlysta è approvato per l'uso nei pazienti adulti dal 2011 negli Stati Uniti e dall’EMA nel Settembre 2017.

Silvia Vernotico

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.95

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La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Mavenclad (cladribina) per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM) negli adulti. L’uso di Mavenclad rappresenta un'opzione terapeutica aggiuntiva per i pazienti che hanno avuto una risposta inadeguata o che non sono stati in grado di tollerare un farmaco alternativo indicato per il trattamento della SM.

Silvia Vernotico

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.92

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La FDA degli Stati Uniti ha autorizzato la commercializzazione di un nuovo dispositivo, ClearMate, destinato ad essere utilizzato in pronto soccorso per aiutare a curare i pazienti affetti da avvelenamento da monossido di carbonio.

Silvia Vernotico

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.89

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La FDA (Food and Drug Administration) statunitense ha approvato N8-GP, commercializzato con il nome di Esperoct (turoctocog alfa pegol), come terapia preventiva per ridurre la frequenza dei sanguinamenti e per controllare episodi emorragici in pazienti con deficit ereditario del fattore VIII. L’approvazione di Esperoct negli Stati Uniti rappresenta un'importante espansione delle opzioni di trattamento per le persone con emofilia A.

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.106

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La FDA degli Stati Uniti ha approvato Victoza per il trattamento di pazienti pediatrici di età pari o superiore a 10 anni con diabete di tipo 2.

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.103

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Amgen ha annunciato che presenterà i dati della sua pipeline oncoematologica al 55° congresso annuale dell’American Society of Clinical Oncology (ASCO), il più grande evento del mondo nel campo dell’oncologia, dove saranno quasi 40 mila specialisti in questa disciplina si incontreranno nella città di Chicago dal 31 maggio al 4 giugno 2019.

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.100

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La FDA degli Stati Uniti ha approvato Ruzurgi per il trattamento della sindrome miastenica di Lambert-Eaton.

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.97

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La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha autorizzato la commercializzazione del primo dispositivo medico per il trattamento del Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD, Attention Deficit Hyperactivity Disorder). Il dispositivo, chiamato sistema di stimolazione del nervo trigemino esterno (eTNS), è indicato per iL trattamento di pazienti di età compresa tra 7 e 12 anni che non stanno attualmente assumendo farmaci per la ADHD. L’eTNS rappresenta il primo trattamento non farmacologico per l'ADHD autorizzato dalla FDA.

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.94

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La Food and drug administration statunitense ha dato il suo ok a Mayzent (siponimod), farmaco orale sviluppato da Novartis, per il trattamento di forme recidivanti di sclerosi multipla (SM) tra cui la sclerosi multipla secondaria progressiva (SPMS, secondary progressive MS) in forma attiva, la sclerosi multipla recidivante remittente (RRMS) e la sindrome clinicamente isolata (CIS).

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.91

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La FDA statunitense ha approvato Spravato, uno spray nasale usato in combinazione con un antidepressivo orale, per il trattamento negli adulti della depressione resistente al trattamento.

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.88

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I ricercatori dell’Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS, in collaborazione con l’Istituto Clinico Humanitas di Rozzano (MI) e l’Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi di Firenze, hanno sviluppato una nuova metodica che consente di misurare contemporaneamente sia la concentrazione di anticorpi monoclonali (il farmaco) nel sangue, sia l’immunogenicità. I risultati dello studio sono stati pubblicati sulla rivista Scientific Reports.

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.105

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La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha concesso l’approvazione accelerata a Polivy (polatuzumab vedotin-piiq), in combinazione con bendamustina e Rituxan (BR), per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) con recidiva o refrattario (R/R) ad almeno due terapie precedenti.

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.102

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La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Zolgensma (onasemnogene abeparvovec-xioi), la prima terapia genica per il trattamento di bambini affetti da atrofia muscolare spinale (SMA) di età inferiore a due anni. L'incidenza della SMA è circa 1 su 10.000 nati vivi ed è la principale causa genetica di mortalità infantile.

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.99

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La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Mavyret (glecaprevir e pibrentasvir), il primo trattamento per tutti e sei i genotipi del virus dell’epatite C(HCV) nei bambini di età compresa tra i 12 e i 17 anni. Mavyret è stato precedentemente approvato per il trattamento dell’HCV negli adulti nel 2017 negli Stati Uniti e in Europa.

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.96

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La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha concesso un’autorizzazione accelerata a Balversa (erdafitinib), un trattamento per pazienti adulti con carcinoma della vescica localmente avanzato o metastatico con un tipo di alterazione genetica sensibile noto come FGFR3 o FGFR2, e che è progredito durante o in seguito a chemioterapia.

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.93

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La FDA statunitense ha approvato Zulresso, infusione endovenosa di brexanolone, per il trattamento della depressione postpartum (PPD). Si tratta del primo farmaco approvato dalla FDA statunitense per la depressione post partum.

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.90

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Novartis otterrà in licenza la terapia sperimentale antisenso TQJ230 della biotech Akcea Therapeutics.

Silvia Vernotico

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