Hot This Week

Le novità più frizzanti del mondo farmaceutico

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.127

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.127

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Fetroja (cefiderocol), un farmaco antibatterico dotato di un nuovo meccanismo d'azione nel trattamento di pazienti di età pari o superiore a 18 anni con complicate infezioni del tratto urinario (cUTI), che hanno una limitata o nessuna opzione di trattamento disponibile, inclusa la pielonefrite, causate da microrganismi Gram-negativi sensibili: Escherichia coli , Klebsiella pneumoniae , Proteus mirabilis , Pseudomonas aeruginosa , e Enterobacter cloacae.

Silvia Vernotico

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.124

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.124

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Trikafta (elexacaftor/ivacaftor/tezacaftor), la prima terapia a tripla combinazione per il trattamento di pazienti con la più comune mutazione della fibrosi cistica. Trikafta è il primo trattamento approvato per i pazienti di età pari o superiore a 12 anni, che hanno una mutazione genetica che colpisce il 90% dei pazienti con fibrosi cistica che corrispondono a circa 27.000 persone negli Stati Uniti.

Silvia Vernotico

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.121

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.121

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Descovy (emtricitabina 200 mg e tenofovir alafenamide 25 mg) in adulti e adolescenti a rischio che pesano almeno 35 kg per la profilassi pre-esposizione all'HIV-1 (PrEP) per ridurre il rischio di infezione da HIV-1.

Silvia Vernotico

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.118

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.118

In attesa della prestigiosa premiazione dei Premi Nobel di Stoccolma, dal Sanders Theatre della Harvard University è andata in scena la tradizionale ed irriverente premiazione degli IgNobel, gli ormai famosissimi premi alla scienza che “prima fa ridere poi fa pensare”.

Silvia Vernotico

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.115

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.115

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Xenleta (lefamulina), un antibiotico orale e endovenoso per il trattamento di adulti con polmonite batterica acquisita in comunità (CABP, community-acquired bacterial pneumonia).

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.112

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La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha concesso l’approvazione di Turalio (pexidartinib) per il trattamento di pazienti adulti con tumore sintomatico a cellule giganti tenosinoviali (TGCT) associato a grave morbilità o limitazioni funzionali e non rispondente al miglioramento della chirurgia.

Silvia Vernotico

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.109

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.109

Con il riconoscimento da parte della FDA della Slovacchia, l'Unione europea e gli Stati Uniti hanno ora completato, con tre giorni di anticipo, l'accordo di mutuo riconoscimento (MRA) per quanto riguarda le ispezioni GMP dei siti di produzione di determinati medicinali umani nei loro rispettivi territori.

Silvia Vernotico

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.126

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.126

La Food and Drug Administration statunitense ha autorizzato la commercializzazione di un test per rilevare le mutazioni della resistenza ai farmaci del virus dell'immunodeficienza umana (HIV) di tipo 1. utilizzando la tecnologia di sequenziamento di nuova generazione (NGS).

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.123

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.123

Il comitato per i medicinali per uso umano dell'EMA (CHMP) ha concesso un'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata per Ervebo (rVSVΔG-ZEBOV-GP), il primo vaccino per le infezione da virus Ebola in soggetti di età pari o superiore a 18 anni. Attualmente, non esistono terapie approvate per l'Ebola.

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.120

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La Food and Drug Administration americana ha annunciato oggi l'approvazione Jynneos, un vaccino per la prevenzione del vaiolo e del monkeypox comunemente detto vaiolo delle scimmie, negli adulti di età pari o superiore a 18 anni, ad alto rischio di infezione da vaiolo o monkeypox. Jynneos è l'unico vaccino attualmente approvato dalla FDA per la prevenzione del vaiolo delle scimmie.

Silvia Vernotico

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.117

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La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Ofev (nintedanib) come il primo e unico farmaco per rallentare il tasso di declino della funzione polmonare nei pazienti con malattia polmonare interstiziale associata a sclerosi sistemica (SSc-ILD, systemic sclerosis-associated interstitial lung disease).

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.114

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.114

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha concesso un'approvazione accelerata a Rozlytrek (entrectinib), per il trattamento degli adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule metastatico ROS1-positivo (NSCLC) e per il trattamento di pazienti adulti e pediatrici di età pari o superiore a 12 anni con tumori solidi che presentano una fusione genica neurotrofica del recettore tirosin-chinasi (NTRK) per i quali non esistono trattamenti efficaci.

Silvia Vernotico

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.111

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.111

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato BAQSIMI™ (glucagone), la prima terapia con glucagone che può essere somministrata senza iniezione, approvata per il trattamento dell'ipoglicemia grave nelle persone con diabete di età pari o superiore a quattro anni.

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.108

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La Food and Drug Administration statunitense ha concesso l’approvazione di Xpovio (selinexor) in combinazione con il desametasone per il trattamento di pazienti adulti con mieloma multiplo refrattario recidivante (RRMM) che hanno ricevuto almeno quattro terapie precedenti e la cui malattia è resistente a diverse altre forme di trattamento, tra cui almeno due inibitori del proteasoma, almeno due agenti immunomodulatori e un anticorpo monoclonale anti-CD38.

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.125

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.122

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.122

La Food and Drug Administration statunitense ha concesso l'approvazione a Scenesse (afamelanotide) per aumentare l'esposizione alla luce in pazienti adulti affeti da protoporfiria eritropoietica (Erythropoietic Protoporphyria, EPP). Scenesse è un impianto utilizzato per via sottocutanea.

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.119

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.119

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Rybelsus (semaglutide) sotto forma di compresse orali per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti adulti con diabete di tipo 2. Rybelsus è il primo trattamento con proteine ​​del recettore peptidico simile al glucagone (GLP-1) approvato per l'uso negli Stati Uniti che non necessita di iniezione. I farmaci GLP-1 sono trattamenti non insulinici per le persone con diabete di tipo 2.

Silvia Vernotico

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.116

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.116

La Food and Drug Administration statunitense ha approvato Nourianz (istradefylline) sotto forma di compresse come trattamento aggiuntivo alla somministrazione di levodopa/carbidopa in pazienti adulti con malattia di Parkinson (PD) che manifestano episodi "off". Un episodio "off" è un momento in cui i farmaci utilizzati da un paziente non funzionano bene, causando un aumento dei sintomi associati alla PD, come tremore e difficoltà a camminare.

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.113

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.113

L’Agenzia Italiana del Farmaco ha dato il via libera, in data 7 Agosto 2019, alla rimborsabilità della prima terapia a base di cellule CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-cell) disponibile in Italia.

Silvia Vernotico

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HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.110

HOT THIS WEEK IN FARMACEUTICA YOUNGER N.110

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Recarbrio (imipenem, cilastatina e relebactam), un farmaco antibatterico per il trattamento negli adulti di infezioni complicate delle vie urinarie (cUTI, complicated urinary tract infections) e complicate infezioni intra-addominali (cIAI, complicated intra-abdominal infections) causate dai seguenti microrganismi Gram-negativi sensibili: Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides stercoris, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides vulgatus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Fusobacterium nucleatum, Klebsiella aerogenes, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Parabacteroides distasonis e Pseudomonas aeruginosa. Questa approvazione offre un’opzione terapeutica in più per combattere gravi infezioni batteriche resistenti.

Silvia Vernotico

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