FDA APPROVAL - Emgality

📅 6/5/2019 ⏱ Lettura in 1 minuti

a5a8813e 0ff9 4df7 9901 5896e7466471

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato Emgality (galcanezumab-gnlm), soluzione iniettabile per il trattamento della cefalea a grappolo episodica negli adulti. Emgality è il ​​primo farmaco approvato dalla FDA a ridurre la frequenza degli attacchi di cefalea a grappolo episodico tramite autoiniezione.

La cefalea a grappolo è una forma di mal di testa che alterna periodi di remissione a periodi di forti attacchi, solitamente concentrati in particolari momenti della giornata, e che presenta una sintomatologia molto nutrita: dagli occhi iniettati di sangue alla lacrimazione eccessiva, dall'abbassamento della palpebra alla congestione nasale e sudorazione facciale, sino a momenti di irrequietezza e agitazione. Gli episodi possono verificarsi anche più volte al giorno, con una durata che varia dai 15 minuti alle 3 ore.

L'efficacia di Emgality per il trattamento della cefalea a grappolo episodica è stata dimostrata in uno studio clinico che ha confrontato il farmaco con il placebo in 106 pazienti. Lo studio clinico ha misurato il numero medio di cefalea a grappolo che si manifestavano nell’arco di tre settimane e ha confrontato le variazioni rispetto al placebo. I pazienti a cui era stato somministrato Emgality hanno hanno riportato in media 8,7 episodi in meno rispetto all'inizio del trattamento, rispetto ai 5,2 testimoniati dal gruppo di controllo con placebo.

La FDA ha concesso a questa applicazione la designazione Priority Review e Breakthrough Therapy.

La FDA ha concesso l'approvazione di Emgality a Eli Lilly.

La Community 🤝

Entra a far parte della community di Farmaceutica Younger!

Siamo un gruppo di giovani appassioanti come te del mondo Farmaceutico! Con la voglia di scambiarsi idee, spunti e opinioni per accrescere professionalmente

Accedi su Telegram
Offrici un Aperitivo 🍸

Aiuta Farmaceutica Younger a crescere!

Se vuoi aiutarci a portare avanti il progretto puoi fare una piccola donazione volontaria tramite PayPal!

Dona con Paypal
cGMP Pocket Book 📚

Vuoi conoscere meglio le GPM?

Scarica subito il pocket Book in formato elettronico realizzato da Farmaceutica Younger

Vai al libro

Iscriviti alla Newsletter di Farmaceutica Younger per rimanere aggiornato su tutte le novità del blog!

Riceverai subito e in modo completamente gratuito la preview del GMP Pocket Book 📚

Farmaceutica Younger by Silvia Vernotico

Seguici sui principali social network

Copyright © 2017 - 2020 - Silvia Vernotico